Tisíce Čechů berou lék na cukrovku. Mimo Evropu čelí podezření z rakovinné látky

Lék metformin, který se užívá k léčbě cukrovky 2. typu, se v posledních dnech ocitl pod drobnohledem úřadů po celém světě. V Singapuru v něm bylo nalezeno stopové množství látky NDMA, jež je klasifikována jako možný karcinogen. Nic zatím nenasvědčuje, že by ji obsahovala i evropská verze, Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) nicméně začala situaci monitorovat. Vše bedlivě sleduje i český Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL), který má pro Čechy vzkaz.

Vyšetřování metforminu zahájil začátkem prosince americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Reagoval na zjištění svého singapurského protějšku, který v léku nalezl stopové množství potenciálně nebezpečné látky. NDMA, celý názvem N-nitrosodimethylamin, vzbuzuje v lékařském oboru dlouhodobě obavy, byť na základě studií na zvířatech.
"Je přítomen v některých potravinách a ve vodě. Neočekává se však, že by při požití ve velmi nízkém množství způsobil poškození zdraví, nicméně přítomnost toto nečistoty je v léčivých přípravcích dle současných standardů z dlouhodobého hlediska nepřípustná," píše o NDMA SÚKL.
V minulosti již musel některé léky kvůli podezření na obsah této látky stáhnout. Problém se týkal například některých léků na krevní tlak známých jako sartany. Držitelé rozhodnutí o registraci těchto...